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リアルワールドデータと薬剤疫学

著者	川上浩司 / 漆原尚巳 / 佐藤泉美 / アヤド・K・アリ / アブラハム・G・ハーツェマ
出版社	大修館書店
発売日	2022年07月21日頃
サイズ	単行本
価格	11,000 円

ＰＡＳＳの研究デザインと研究実施の際の課題に対する解決策の提示。自発報告システムを用いたシグナル検出からシグナル評価に至る医薬品の市販後安全性評価について、非介入／介入研究の実例を交えて解説。迅速な安全性シグナル検出のための、共通データモデルを用いたデータの標準化を含む積極的な安全性監視プログラムを紹介。生物学的製剤、ワクチン、医療機器やコンビネーション製品を含む医薬品のＰＡＳＳのデザインと分析方法を紹介。

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